9月1日起,獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)和標(biāo)簽、說(shuō)明書審批事項(xiàng)實(shí)行全程電子化辦理
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- 日期: 2019-08-30
- 來(lái)源: 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
每年可節(jié)省紙質(zhì)材料約75萬(wàn)張 節(jié)約申請(qǐng)人各項(xiàng)費(fèi)用至少500萬(wàn)元
本網(wǎng)訊 近日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告,決定自2019年9月1日起對(duì)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)和標(biāo)簽、說(shuō)明書審批事項(xiàng)實(shí)行全程電子化辦理,申請(qǐng)人不再需要提交任何紙質(zhì)材料,申報(bào)審批全程實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上辦理,讓申請(qǐng)人真正實(shí)現(xiàn)了“一次也不用跑”。這是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部首個(gè)實(shí)行全程電子化辦理的行政許可事項(xiàng)。
據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)每年獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)量達(dá)2.5萬(wàn)件左右,占農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批辦理總量的49%。據(jù)測(cè)算,實(shí)行全程電子化辦理后每年可節(jié)省紙質(zhì)材料約75萬(wàn)張,有效減少了申請(qǐng)人遞交紙質(zhì)材料的工作量。每年為申請(qǐng)人節(jié)約差旅費(fèi)等各項(xiàng)費(fèi)用至少500萬(wàn)元,經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著。同時(shí),審批工作效率得到大幅提升,辦理用時(shí)將進(jìn)一步減少。
近年來(lái),農(nóng)業(yè)農(nóng)村部認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院“放管服”改革精神,采取綜合措施,不斷提高審批服務(wù)水平。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)審批做到了“三減一優(yōu)一強(qiáng)”。減材料:2019年4月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告,取消了企業(yè)需提供的《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥GMP證書》和《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》復(fù)印件。采用信息化手段,通過(guò)系統(tǒng)對(duì)接和數(shù)據(jù)共享自動(dòng)提供相關(guān)信息。減環(huán)節(jié):將現(xiàn)行的部政務(wù)服務(wù)大廳人工受理、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所人工接收網(wǎng)上信息兩個(gè)環(huán)節(jié)合并,并實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)自動(dòng)處理,不僅壓減了辦事環(huán)節(jié),還減少了該環(huán)節(jié)約90%的工作量。減時(shí)限:采取多種措施提高審查效率,將獸用生物制品批準(zhǔn)文號(hào)的資料審查與質(zhì)量檢驗(yàn)由原先的“順序進(jìn)行”改為“同步進(jìn)行”,大幅度縮短了辦理時(shí)間。2019年上半年獸用生物制品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)從受理到辦結(jié)用時(shí)平均不到60個(gè)工作日,遠(yuǎn)低于170個(gè)工作日的最長(zhǎng)承諾時(shí)限。優(yōu)服務(wù):實(shí)施全程電子化辦理服務(wù),充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)作用,根據(jù)以往批準(zhǔn)文號(hào)審批情況,篩選出308個(gè)高頻退回品種,在系統(tǒng)中備注常發(fā)易錯(cuò)原因,讓申請(qǐng)人少犯錯(cuò);對(duì)2600個(gè)品種數(shù)據(jù)進(jìn)行清理,標(biāo)記出所需生產(chǎn)條件和注意事項(xiàng),顯著提高了審查工作質(zhì)量;將部分限定情形由“直接退回”改為“有條件批準(zhǔn)”,減少了申請(qǐng)人的重復(fù)申報(bào)。強(qiáng)監(jiān)管:獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)辦結(jié)次日,通過(guò)多個(gè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接功能,將核發(fā)系統(tǒng)中的批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)庫(kù)自動(dòng)共享到國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢平臺(tái)、國(guó)家獸藥追溯碼系統(tǒng),為各地加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品事中事后監(jiān)管提供有力支撐。
據(jù)悉,通過(guò)深入推進(jìn)審批服務(wù)便民化,獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)“放管服”改革取得了明顯成效。據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年上半年批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)退回率同比下降7個(gè)百分點(diǎn),辦理時(shí)間同比壓縮1倍以上,數(shù)據(jù)公開及時(shí),得到業(yè)內(nèi)廣泛好評(píng)。
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